Über mich

ULRICH WALZ

Mit über 34 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik bin ich Experte für aktive Medizinprodukte. Habe Produktprüfungen für das VDE Prüf-und Zertifizierungsinstitut sowie Underwriters Laboratories (UL) durchgeführt. Decke weiterhin die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs ab. Als Lead Auditor und Produkt-aktenprüfer habe ich zahlreiche Projekte in den Bereichen ISO 13485, CMDCAS (Canada), PAL (Japan) und MDSAP (Australien, Brasilien, Kanada, Japan und USA) sowie die Direktiven MDD und MDR erfolgreich begleitet. Mein Fokus liegt auf der Einhaltung verschiedener komplexer regulatorischer Anforderungen in den wichtigsten Medizinproduktemärkte. Das Ziel ist es aktive Medizintechnik erfolgreich durch Regulatorishce Anforderungen (Produktaktenprüfung und Audits) zum globalen Marktzugang zu begleiten.

Vita:

Auditor Medizinprodukte:

seit 06/1996 europäische Medizin Richtlinie MDD und ISO 13485

seit 09/2002 kanadische Medical Device Regulation (CMDCAS)

seit 02/2008 japanische Pharmaceutical Affairs Law (PAL)

seit 07/2025 europäische Medical Device Regulation (MDR + MDSAP)

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Medizin Produktprüfungen:

seit 03/1992 nach VDE-, EN-, IEC-, UL- und CSA – Normen

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Bitte um Kontaktaufnahme mit Angabe von Name, E-Mail Adresse, ihrer Telefonnummer und ihrem Anliegen über uwalz@uwmedtech.de oder als Sprachnachricht auf 0151-22240981.

Vielen Dank und auf erfolgreiche Zulassung ihrer Medizinprodukte